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中药规范是药监办理部门为确保中药质量而拟定或核准的强制性技能规则，是保证中药安全有用的重要根底，作为中药监管的重要抓手，在中药监管作业中发挥着根底性、引领性效果。
《中药规范办理专门规则》环绕树立“最谨慎的规范”，从方针和技能层面别离作出规则，将药品规范办理的通用性要求与中药产品本身特色相结合，对中药规范研讨拟定的底子原则、各类中药质量衡量原则详细实践的要求、规范修订、实施等进行规则，清晰了职责主体，规范了要害流程。
《中药规范办理专门规则》将于2025年1月1日起实施。后续，国家药监局将安排而且展开宣贯训练，进一步规范提高中药规范办理的才能和水平。
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